컴플라이언스 가이드
EU 및 미국에서 어덜트 웰니스 제품을 판매하는 데 필요한 인증은?
직접 답변
EU 판매: CE 마킹(EMC + LVD 지침), RoHS 적합성, WEEE 등록은 전자 어덜트 웰니스 제품에 필수입니다. 충전식 배터리는 IEC 62133이 필요합니다. 미국 판매: 신체 접촉 실리콘 제품에는 FDA 21 CFR 177.2600 소재 안전 적합성이 필요하며, 블루투스 기기에는 FCC ID가 필수입니다. Evokomoribi는 모든 표준 SKU를 사전 인증합니다 — 바이어는 모든 주문에서 완전한 컴플라이언스 문서 패키지를 받습니다.
EU 시장: 필수 인증
EU/EEA 회원국에서 판매되는 모든 전자 어덜트 웰니스 제품은 다음 지침을 준수해야 합니다.
| 인증 | 지침 / 표준 | Evokomoribi 현황 |
|---|---|---|
| CE 마킹 | EMC 지침 2014/30/EU + LVD 지침 2014/35/EU EU/EEA/영국에서 판매되는 모든 전자 제품에 필수. 전자기 적합성 및 전기 안전 | 모든 주문에 완전한 CE DoC 제공 |
| RoHS 적합성 | RoHS 지침 2011/65/EU(2015/863/EU로 개정) EU의 모든 전기/전자 장비에 필수. 10가지 유해 물질(납, 수은, 카드뮴 등) 제한 | RoHS 적합 선언 + 시험 성적서 포함 |
| REACH 규정 | EC 1907/2006 우려 물질을 포함하는 제품에 필요. 소재의 화학 안전 — 실리콘, ABS, 코팅 | REACH SVHC 선언 요청 시 제공 |
| WEEE 마킹 | WEEE 지침 2012/19/EU EU에서 판매되는 모든 EEE에 필요 — 취소선이 그어진 쓰레기통 심볼. 수명 종료 시 재활용 책임 및 등록 | 바이어의 등록 번호에 따라 패키지에 WEEE 심볼 적용 |
| IPX5 방수 | IEC 60529 §14.2.5 제품을 방수로 판매하는 경우 필요. 1m에서 12.5L/분 3분 — 생산 배치별 시험 | 배치별 시험 성적서 요청 시 제공 |
| IEC 62133(배터리) | IEC 62133-2:2017 충전식 배터리 제품의 CE LVD에 필요. 정상 및 오용 조건에서의 리튬 배터리 안전 | 모든 충전식 SKU에 IEC 62133 인증서 포함 |
미국 시장: 필수 인증
미국에는 어덜트 웰니스 제품에 대한 단일 통합 표준이 없지만, 유통 채널과 제품 유형에 따라 여러 규정이 적용됩니다.
| 인증 | 필요한 경우 | Evokomoribi 현황 |
|---|---|---|
| FDA 소재 안전(21 CFR 177.2600) | 미국에서 판매되는 신체 접촉 제품에 필요. 피부 접촉 용도의 고무/실리콘 소재 안전 | FDA 소재 적합 선언 포함 |
| FCC ID(Part 15) | 미국에서 판매되는 모든 무선 기기(BLE/RF)에 필요. 의도적 방사체 — 블루투스, RF 리모컨 | 모든 BLE 모델에 FCC ID 발급(FCC 인증 펌웨어) |
| CPSC / 캘리포니아 프로포지션 65 | 캘리포니아 판매에 필수, 미국 소매 전반에 권장. 암 또는 생식 독성을 유발하는 화학물질에 대한 경고 라벨 | 소재 안전 데이터가 Prop 65 분석을 지원 — 미국 법률 자문과 상담하세요 |
| UN 38.3(리튬 배터리 운송) | 리튬 배터리 제품의 항공 운송 시 IATA/ICAO 요구. 운송 조건(충격, 진동, 온도)에서의 배터리 안전 | 모든 충전식 SKU에 UN 38.3 시험 성적서 포함 |
| ASTM F963(완구 유사 제품) | 미국 세관에서 완구 또는 노벨티로 분류될 수 있는 경우. 미국 완구 안전 표준 — 일부 기프트 세트에 적용 | 해당 SKU에 대해 요청 시 제공 |
Evokomoribi가 제공하는 컴플라이언스 문서
모든 생산 주문에는 완전한 컴플라이언스 문서 패키지가 함께 배송됩니다. 프라이빗 라벨 주문의 경우 고객 브랜드 명의로 문서를 발행할 수 있습니다.
CE 적합성 선언(DoC)
RoHS 적합 선언
FDA 21 CFR 177.2600 소재 안전 선언
IEC 62133 배터리 안전 인증서
UN 38.3 배터리 운송 시험 성적서
IPX5 방수 시험 성적서(배치별)
FCC ID 인증서(BLE 모델)
REACH SVHC 선언(요청 시)
MSDS / 안전 데이터 시트
패킹 리스트 및 상업 송장
제3자 검사가 필요하신가요? 전체 품질 보증 프로그램 보기 →
인증에 대한 자주 묻는 질문
EU에서 어덜트 웰니스 제품을 판매하는 데 필요한 인증은 무엇인가요?
EU 시장에서 필수 인증은 CE 마킹(EMC 지침 2014/30/EU 및 LVD 지침 2014/35/EU 포함), RoHS 적합성(지침 2011/65/EU), WEEE 등록(전자 제품의 경우)입니다. 충전식 배터리 제품은 IEC 62133 배터리 안전 표준도 충족해야 합니다. 방수 마케팅 주장에는 IEC 60529에 따른 IPX 시험 문서가 필요합니다.
미국에서 어덜트 웰니스 제품을 판매하는 데 필요한 인증은 무엇인가요?
미국 시장의 경우, 신체 접촉 실리콘 제품에는 FDA 21 CFR 177.2600 소재 안전 적합성이 필요합니다. FCC ID 인증은 모든 블루투스 또는 무선 기기에 필수입니다. UN 38.3 배터리 인증은 항공 운송에 필요합니다. 캘리포니아 프로포지션 65 적합성은 캘리포니아 소매 판매에 필요합니다. 미국에는 특정 '어덜트 토이 인증'에 대한 연방 요건이 없습니다 — FDA 소재 안전과 FCC(해당되는 경우)가 주요 컴플라이언스 요건입니다.
CE 인증이 브렉시트 이후 영국을 커버하나요?
아니요. 2021년 1월 1일부터 그레이트브리튼(잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일스)에서 판매되는 제품에는 CE 마킹 대신 UKCA(UK Conformity Assessed) 마킹이 필요합니다. 북아일랜드는 계속 CE 마킹을 인정합니다. Evokomoribi는 UKCA 문서를 제공할 수 있습니다 — 자세한 내용은 문의해 주세요. 많은 제조업체가 양 시장을 커버하기 위해 CE와 UKCA를 병행하여 취득하고 있습니다.
CE 인증 취득 책임은 제조업체와 수입업체 중 누구에게 있나요?
중국에서 제조된 제품의 경우, 제조업체가 EU/EEA 역외에 있을 때 EU 수입업체(또는 EU 공인 대리인)가 CE 컴플라이언스에 대한 법적 책임을 집니다. Evokomoribi는 수입업체인 고객이 CE 컴플라이언스의 기반으로 사용할 수 있는 완전한 기술 문서와 적합성 선언(DoC)을 제공합니다. DoC는 Evokomoribi의 기술 문서를 바탕으로 고객 명의로 발행됩니다.
모든 Evokomoribi 제품이 사전 인증되어 있나요?
네. 모든 표준 카탈로그 SKU는 CE DoC, RoHS, FDA 소재 적합성, IEC 62133, UN 38.3으로 사전 인증되어 있습니다. FCC ID는 모든 BLE 탑재 모델에 발급됩니다. 즉, 고객의 프라이빗 라벨 주문은 추가 인증 비용 없이 완전한 컴플라이언스 문서 패키지를 받습니다. 맞춤 금형 프로젝트의 경우 인증 비용과 일정은 별도로 견적됩니다.
제 브랜드 명의로 화이트 라벨 컴플라이언스 문서를 제공할 수 있나요?
네. 고객의 회사명과 브랜드를 책임 당사자로 하여 컴플라이언스 문서를 재발행할 수 있습니다. 이는 고객이 자체 브랜드로 판매하는 프라이빗 라벨 B2B 주문의 표준입니다. 기술적 근거와 시험 결과는 Evokomoribi의 것으로 유지되며, 선언서는 고객사를 EU 수입업체 또는 브랜드 소유자로 명시합니다.
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모든 Evokomoribi 주문에는 CE, RoHS, FDA, 배터리 컴플라이언스 문서가 함께 배송됩니다. 견적을 요청하시면 고객의 목표 시장에 적용되는 인증을 확인해 드립니다.